Senes zanieczyszczony tworzywami sztucznymi. GIF wycofał zioła z obrotu

2025-01-08 11:19:53(ost. akt: 2025-01-08 11:24:07)

Autor zdjęcia: PAP

Główny inspektor farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt leczniczy "Liść senesu", bo w badanej próbce tych ziół do zaparzania były fragmenty tworzyw sztucznych.

Warto przeczytać

GIF zdecydował o wycofaniu produktu leczniczego o nazwie "Liść senesu" (Sennae foliolum). Są to zioła do zaparzania dostępne w opakowaniu 50 g (numer serii: 1074; termin ważności 07.2025; podmiot odpowiedzialny: Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna).

W uzasadnieniu decyzji GIF zaznaczył, że ekspertyza przeprowadzona przez Narodowy Instytut Leków (NIL) w ramach planowej kontroli stwierdziła obecność fragmentów tworzyw sztucznych w badanej próbie tego leku. Produkt nie spełniał wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej dla parametru "obecność pleśni, szkodników żywych i martwych oraz pozostałości po nich".

Podmiot odpowiedzialny potwierdził podejrzenie wystąpienia stwierdzonej przez NIL wady jakościowej i sam zarekomendował wycofanie serii nr 1074 produktu z obrotu.

PAP/ga

Tagi:
GIF zioła wycofane